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400-901-5099
全部商品分類
樣本稀釋液 Insulin Diluent
注冊證編號
國械備20160333號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
600-1, Minami-issiki, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位
產品名稱
樣本稀釋液 Insulin Diluent
管理類別
型號規格
2×10ml/包裝；20ml/瓶
結構及組成
含酪蛋白、硫氰酸鉀、疊氮化鈉的緩沖液和防腐劑。
適用范圍
用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-03-08
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國西門子醫學診斷股份有限公司”；包裝規格由“2×10ml/包裝；20ml/瓶”變更為“ADVIA Centaur 系列: 2×10ml/包裝；20ml/瓶。Atellica IM 系列:2×10ml/包裝；20ml/瓶。”變更時間2018年05月18日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室”變更時間2018年12月04日
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