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a03全自動核酸檢測分析儀
a03全自動核酸檢測分析儀
聚慕貨號 : JM1098-761752
商品類別 : 臨床檢驗
批準文號 : 國械注進20223220448
類 別 : 三類醫療器械
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型號規格

Idylla? System A01、A02、A03、A04、A05、A06、A07、A08。

結構及組成/主要組成成分

本產品由控制臺和主機組成。控制臺由觸摸顯示屏、條碼閱讀器、電源和數據連接端口、控制臺軟件(發布版本:CSW/4)組成。主機由通用和托盤模塊、樣本處理和提取模塊、液流控制模塊、PCR模塊、熒光檢測模塊、嵌入軟件(發布版本:ISW/26)等組成。分析儀執行具體測試需要特定的測試類型包(TTP), TTP是包含了PCR程序等運行參數的配置腳本文件(已發布版本包括:EGFR_IVD/1, BRAF_IVD/2, MSI_IVD/1, Covid-19_IVD/1, Covid19-Flu-RSV_IVD/1, KRAS_IVD/3, NRAS-BRAF_IVD/1)。

適用范圍/預期用途

本產品基于實時熒光PCR檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體FFPE、血液、拭子等樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性檢測,包括病原體和人類基因項目。



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