手術輔助照明燈是***種用于手術室和治療室的醫療設備,主要用于對患者的手術或檢查區域進行局部照明。它可以幫助醫生在手術過程中獲得清晰的視野,從而提高手術的準確性和安全性。
手術輔助照明燈通常由光源、燈架等組成,可以分為吊頂式、墻面式或移動式。它不具有無影效果,但可以提供高亮度、均勻的光照,并且具有可調節的光照角度和亮度,以滿足不同手術操作的要求。
在中***,手術輔助照明燈屬于二類醫療器械,需要進行NMPA(******藥品監督管理局)注冊認證。這包括準備注冊資料、提交申請、技術審評、行政審批等環節。在注冊過程中,手術輔助照明燈需要滿足***系列嚴格的檢測標準,如光照性能、電氣安全、機械性能等,以確保其在手術過程中的安全性和有效性。
***些常見的手術輔助照明燈品牌和型號,如申星手術輔助照明燈SX-ZMD(單孔鹵素燈),具有高亮度、良好的色溫、調節靈活、穩定性強等特點。這些設備在臨床應用中被廣泛用于各種手術,包括普通外科手術、神經外科手術、心臟外科手術等,能夠有效減少手術過程中的陰影和反光,提供醫生所需的清晰視野,有助于準確操作和判斷。
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